Substante Active Si Denumiri Comerciale
Nistatina produsa la nivel industrial prin procese de biosinteza.
Substante active si denumiri comerciale. Essentiale forte n este un produs unic in care se regasesc vitamine si acizi grasi esentiali. Anexa i lista cu denumirile comerciale forma farmaceutică concentraţiile calea de administrare a medicamentelor deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă solicitanţii în statele membre. Vitamnine b e si pp acizii linoleici linolenici si oleici denumiri comerciale. Intre anii 1995 1997 tehnologia de obtinere a acestei substante active a fost perfectionata activitatea de biosinteza fiind alineata cerintelor pietei internationale respectandu se totodata regulile de buna practica de fabricatie si cerintele.
Scurt istoric nistatina este fabricata de antibiotice din anul 1975. Medicamentele autorizate prin procedura centralizată pentru care nu s a emis decizia comisiei europene în limba română. Aceste medicamente au drept de circulație în românia după emiterea deciziei comisiei europene cu anexele în limba româna. De ce si cum folosim denumirea substantelor active.
23 1 in cazul in care pentru o combinatie fixa se foloseste o denumire comerciala inventata aceasta trebuie sa difere in suficienta masura de denumirile comerciale ale altor medicamente inclusiv de cele ale altor combinatii fixe care contin substante active diferite.